Newsletter der CliniSciences-Gruppe

CliniSciences stellt ehrgeizige Projekte für 2024 in den Bereichen Diagnostik und wissenschaftliche Forschung vor

Liebe Leserinnen und Leser, 

wir freuen uns, Ihnen die Pläne von CliniSciences für das Jahr 2024 vorstellen zu können, die unser kontinuierliches Engagement für Forschung und Diagnostik verdeutlichen.

Der erste Höhepunkt der diesjährigen Roadmap ist die Einführung eines neuen Kits für die Untersuchung solider Tumore mit Hilfe der NGS-Technologie: Oncotarget. Diese Markteinführung ist das Ergebnis einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit der SATT SAYENS und der Universität Burgund und unterstreicht sowohl unseren Wunsch, der akademischen Forschung einen Mehrwert zu bieten, als auch unser ständiges Bestreben, die Grenzen der Innovation in der Onkologie zu erweitern.

Darüber hinaus sind wir stolz darauf, den baldigen Abschluss einer vom Universitätsklinikum Limoges geförderten klinischen Studie für den Oncogramme® (CE/IVD), unseren funktionellen Diagnosetest für metastasierenden Darmkrebs, bekannt zu geben.

Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur Einführung des Oncogramme® in der Routinediagnostik. Darüber hinaus zeigt die Beschleunigung der Patientenrekrutierung in unserer anderen klinischen Studie ONCOG1, die von Oncomedics (einer Tochtergesellschaft der Gruppe) gesponsert und in Zusammenarbeit mit dem Hôpital Saint Joseph in Marseille durchgeführt wird, unsere Entschlossenheit, diese Technologie allen Onkologen zur Verfügung zu stellen, um sie bei der Behandlung ihrer Patienten mit metastasiertem Darmkrebs zu unterstützen.

Zur Stärkung unserer Marktpräsenz hat sich CliniSciences außerdem verpflichtet, sich an der Kapitalerhöhung von Genexpath zu beteiligen. Genexpath ist ein in Rouen ansässiges Unternehmen, das CE/IVD-gekennzeichnete Kits für die Diagnose von Sarkomen (SarcomaFusion) und Lymphomen (LymphoSign) anbietet. Diese strategische Zusammenarbeit unterstreicht unser Engagement für die Diversifizierung unseres Angebots, mit dem wir den sich ständig ändernden Anforderungen der onkologischen Diagnostik besser gerecht werden können.

Schließlich hat sich CliniSciences als marktorientierter Akteur positioniert, der ständig nach Möglichkeiten für kommerzielle Partnerschaften und Investitionen in den Bereichen Onkologie, Biomanufacturing und präklinische Forschung sucht. Unser Ziel ist es, eine Dynamik ständiger Innovation aufrechtzuerhalten und aktiv zum Fortschritt der medizinischen Wissenschaften in allen 15 europäischen Ländern beizutragen, in denen wir vertreten sind und in denen wir unsere Teams Jahr für Jahr verstärken.

Tushendan Rasiah

CEO  CliniSciences-Gruppe

Klinische PHRCi-Studie

Klinische Oncog-Studie im Rahmen des "Forfait Innovation"

Diese randomisierte klinische Studie von Oncogramme® bei metastasiertem Darmkrebs (CRCm) wird vom Universitätsklinikum Limoges, genauer gesagt von der Abteilung von Pr Mathonnet, in Zusammenarbeit mit Oncomedics und unter Beteiligung von 13 französischen Krankenhäusern durchgeführt.

Seit Beginn der Studie im Jahr 2017 wurden alle 256 Patienten in diese klinische Studie aufgenommen. Die Nachbeobachtungsdaten der letzten eingeschlossenen Patienten werden im April nächsten Jahres bekannt sein, die Veröffentlichung der Endergebnisse wird für Ende 2024 erwartet.

Die im Rahmen des CRCm Oncogramme® analysierten Behandlungen sind folgende: Folfirinox, Folfox, Folfiri und 5FU + Folinsäure.

Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen des CRCm Oncogramme® zu untersuchen, indem eine Gruppe von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC), deren Chemotherapie entsprechend den Ergebnissen des Funktionstests angepasst wird, mit einer Gruppe verglichen wird, deren Behandlung den üblichen Empfehlungen folgt. Die folgenden Kriterien werden untersucht:

• Primäres Ziel:

Progressionsfreies Überleben nach 1 Jahr.

• Sekundäre Ziele:

Ansprechen auf die verabreichte Erstlinienbehandlung ;

Gesamtüberleben nach 6 Monaten und 1 Jahr;

Spezifisches Überleben nach 6 Monaten und 1 Jahr;

Inkrementelles Kosten/Wirksamkeit/Nutzen-Verhältnis; Entwicklung der Lebensqualität ;

Versagen bei der Anpassung der Chemotherapie ;

Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Chemotherapie Grad 3 und höher.

Diese randomisierte klinische Studie wird von Oncomedics und dem Hôpital Saint Joseph de Marseille gefördert, insbesondere von der Abteilung von Dr. Perrier, die die Gegenkoordination übernimmt.

Sie folgt auf die Auszeichnung von Oncomedics mit dem Forfait Innovation 2019, der von der HAS (französische Gesundheitsbehörde) und dem französischen Gesundheitsministerium unterstützt wird.

In die Studie sollen 450 Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs aufgenommen werden.

Neben Chemotherapien oder Kombinationen von Chemotherapien (Folfirinox, Folfox, Folfiri und 5FU + Folinsäure) werden in dieser klinischen Studie auch zielgerichtete Therapien zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs untersucht.

Der primäre Abschlusstermin für diese Studie ist für Ende 2025 vorgesehen, mit einem geschätzten endgültigen Abschlusstermin im Dezember 2026.

Die Ziele dieser randomisierten zweiarmigen Studie (Behandlungsentscheidung mit oder ohne Oncogramme®) sind die Untersuchung der Auswirkungen des CCRm Oncogram auf die folgenden Punkte nach 12 Monaten:

• Primäres Ziel:

Progressionsfreies Überleben.

• Sekundäre Ziele:

Objektive Ansprechrate ;

Ansprechdauer ;

Rate der Behandlungswechsel aufgrund von Tumorprogression nach 2 Monaten ;

Anzahl der Patienten mit sekundärer Resektabilität der Metastasen ;

Gesamtüberleben;

Diagnostische Leistung von Oncogramme;

Auswirkungen auf das Budget nach 12 Monaten;

Lebensqualität für Patienten

Oncotarget

 Nach der Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung mit SATT Sayens und der Universität Burgund im Mai 2023 für einen Gentest auf feste und flüssige Biopsien zur Ausrichtung auf Krebstherapien freut sich CliniSciences, die Markteinführung des Oncotarget-Kits bekannt zu geben.

Das Oncotarget-Kit ist ein NGS-Sequenzierungspanel, mit dem schnell und zuverlässig genetische Mutationen identifiziert werden können, die mit verschiedenen Krebspathologien aus Patientenproben unterschiedlicher Art assoziiert sind, und das den Ärzten als Entscheidungshilfe für die Krebsbehandlung des Patienten dient. Das Oncotarget-Panel besteht aus einer Kombination von 1229 verschiedenen Sonden, die den Nachweis von Mutationen in allen kodierenden Regionen von 10 Genen ermöglichen, die zur Steuerung der 1- und 2-Linien-Therapie verschiedener metastasierender solider Krebsarten verwendet werden.